ИСО13485: 2016 Аудит победы Вачжоу Биотех

ISO13485: 2016 Audit of Wuzhou Biotech Biotech Wuzhou, проведенный DNV, Biotech Wuzhou, Wuzhou Biotech хорошо подготовлен к изготовлению изготовления гидрогельской навязчивой повязки и заменители костного трансплантата.

Новый объект в Фошане завершен

В рамках стратегии развития новое учреждение в Foshan завершено, которое будет сосредоточено на исследовании, разработке и производстве коллагена медицинского сорта класса III.

Ревизионный аудит DNV достигнут.

Biotech Guangdong Biotech был проверен и передал периодическое аудит ISO13485: 2016 и производство бычьего коллагена согласно ISO22442-1: 2007, ISO2242-2: 2007, ISO22442-3: 2007.

Учжоу Установлено

С развитием бизнеса застроена новая чистая комната в Учжоу, что соответствует международным стандартам и будет использоваться для производства продуктов коллагена медицинского класса (класс I, класс III).

In vivo и in vitro Клиническое исследование коллагеновых раненых повязков завершено.

Был введен новый акционер, инвестиционная разработка Shengan Investment Co., Ltd. Победа Биотех получила большую поддержку в области технологий и ресурсов коллагена.

Массовая линия производства в эксплуатации, доклинические испытания и клиническое тестирование 6 продуктов были начаты.

Biotech Победы прошла ежегодный аудит ISO13485: 2003, и успешно получил уникальную сертификацию ISO22442 в Китае - производство коллагена бычьего коллагена в соответствии с EN ISO2242-2: 2007, EN ISO22442-3: EN ISO2244-3: 2007.

Чистая комната (производственная мастерская) была построена при поддержке технических консультантов от основного научно-исследовательской научно-исследовательской организации научно-исследовательской и промышленности (CSIRO) и Национального Тайваня (NTU).